2025年1月15日,注射用头孢比罗酯钠(赛比普®)正式获得国家药品监督管理局批准,新增儿童(3个月至18岁)医院获得性肺炎(HAP,呼吸机相关性肺炎除外)及社区获得性肺炎(CAP)适应症。
注射用头孢比罗酯钠(赛比普®)是原研进口第五代头孢菌素,可覆盖肺炎链球菌(含PRSP)、金黄色葡萄球菌(MRSA、MSSA)、凝固酶阴性葡萄球菌(MSCNS、MRCNS)、粪肠球菌等革兰阳性菌,以及ESBL(-)大肠埃希菌、ESBL(-)肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌等敏感革兰阴性菌,尤其对万古霉素、利奈唑胺及达托霉素不敏感的金黄色葡萄球菌仍展现显著抗菌活性。其组织分布广泛,起效迅速且患者耐受性良好,可作为儿童肺炎患者的有效治疗选择。
此次赛比普®儿童适应症(3个月至18岁医院获得性肺炎及社区获得性肺炎)的获批,进一步丰富了儿科抗感染治疗选择。赛比普®以其良好的药代动力学特性、临床疗效与耐受性,惠及广大患儿。