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近日，华润九新获得注射用头孢唑肟钠的药品注册证书，该品种包括0.5 g和1.0g两个规格，批准文号分别为国药准字H20253049、国药准字H20253050。本品种适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
公司于2023年1月开始启动注射用头孢唑肟钠的质量研究工作，在研发、质量、生产等各部门配合，共同完成药学研究且质量不低于参比制剂，该品种上市申请于2023年10月26获得受理。在公司领导的大力支持下，各部门齐心协力，创下了该品种从立项至获批仅用24个月的佳绩。
注射用头孢唑肟钠的成功获批，为本品参加首轮集采奠定基础，提升产品竞争力。华润九新将继续致力于研发、再接再厉，持续提供更多优质的仿制药、创新药。