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4月8日，尊龙时凯创新业务事业部顺利获得注射用头孢比罗酯钠的药品注册证书，规格为0.5g，批准文号为国药准字H20253861。适应症为医院获得性肺炎（HAP），但呼吸机相关性肺炎（VAP）除外；社区获得性肺炎（CAP）。紧随其后，于4月18日获得头孢比罗酯钠原料药的上市申请批准通知书。
注射用头孢比罗酯钠是国内上市的第一个五代头孢菌素类抗生素，原研药品为事业部与瑞士Basilea公司独家合作引进，并于2020年首次获批在中国上市。同时，事业部于2017年启动原料药研究工作，2022年初正式启动原料药和制剂的地产化研究工作。该产品为目前国内杂质谱最为复杂的头孢类产品，生产、质量研究都存在较大的难度和挑战。在事业部研发、质量、生产等各部门配合下，实现了Basilea公司的原料药和制剂的地产化技术转移，且个别质量控制标准要高于原研药品。
头孢比罗酯钠原料药由沈阳三九药业提出注册申请并于2023年10月23日获受理，经过补充研究于2025年4月18日通过化学原料药单独审评审批程序获批上市。注射用头孢比罗酯钠由深圳华润九新药业作为上市许可持有人提出上市注册申请并于2024年4月30日获得受理，后经申请于2024年5月28日被CDE按照“原研产品地产化”纳入药品审评的优先审评序列，将审评时限缩短了近5个月，于2025年4月8日获批上市。
原料药的顺利获批为制剂的商业化生产提供了供应保障，原料药和制剂双双获批上市，将原研药品实现国产，确保质量的同时缩短了供应周期，不仅丰富了公司产品线，提升了在抗感染领域市场的竞争力，同时彰显了公司在头孢类药物研发领域的技术积淀与创新能力。未来，公司将持续加速推进该药品的产业化进程，推动其早日惠及更广泛的患者群体。